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2022年糖尿病藥物市場排行榜:三大胰島素暢銷,諾和諾德獨大!

藥融云
5186
11個月前



糖尿病是全球五大死因之一,也是導致全球失明、腎衰竭、下肢截肢等疾病的主要原因之一,每年因糖尿病去世的患者高達約4百萬人。根據國際糖尿病聯盟(IDF)數據顯示,2019年全球成人糖尿病患者人數已達4.67億(患病率9.3%),推測2030年全球成人糖尿病患者人數將增至5.78億(+24.8%),2045年高達7億(+51.2%)。

根據市場調研機構Grand View Research的報告,全球糖尿病藥物市場規模在2020年達到了197.5億美元。預計到2028年,全球糖尿病藥物市場規模將增長到272.5億美元,復合年增長率為4.3%。

截圖來源:藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告

中國是全球糖尿病第一大國,患者人數在全球居首位。截止2022年底,國內糖尿病成年人患者約有1.16億,大約在十個人中間就有一人身受糖尿病困擾。目前,國內對糖尿病的知曉率(36.5%)、治療率(32.2%)和控制率(49.2%)都有所改善,但在全球來看仍處于低水平階段。糖尿病仍然是導致中國心血管疾病和慢性腎病等疾病的主要原因之一。

藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告顯示,目前中國糖尿病藥物市場不容樂觀,院內由外資企業占絕對主導地位,銷售占比超80%。國內企業占比僅不到20%,且以仿制為主。糖尿病治療之中國現狀是形勢嚴峻,大有可為。

截圖來源:藥融云全國醫院銷售(全終端)數據庫


一、糖尿病尚不可根治,控制血糖是治療關鍵



糖尿病是指由于胰島素缺乏或胰島素作用受損,導致機體內的血糖水平異常升高(持續性的高血糖狀態)的一類慢性代謝性疾病,常見的有1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病以及特殊性糖尿病?;颊咭坏┑昧颂悄虿?,如果不及時有效地控制,可能會導致許多嚴重的健康問題,包括心血管疾病、腎臟疾病、神經性病變、消化系統疾病、免疫系統疾病等。

目前尚未有完全根治糖尿病的辦法,控制血糖是糖尿病治療的核心,但實際控制率也僅為5.78%。對于糖尿病患者而言,疾病的治療是一個綜合管理的過程,需要飲食、運動、藥物、血糖監測和健康教育“五駕馬車”并駕齊驅。

糖尿病治療路徑可總結為:1.強調生活方式干預;2.及早檢查,及早治療;3.一般是先口服,再注射(越來越強調早期胰島素強化);4.降糖和并發癥預防雙管齊下;5.關注心腦血管獲益;體重管理。目前國內在使用的口服降糖藥主要有雙胍類、格列奈類、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等;糖尿病注射制劑主要為GLP-1及胰島素。

糖尿病治療路徑梳理
截圖來源:藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告


二、糖尿病藥物市場排行榜,中國院內暢銷576億,三大胰島素領銜



據《藥融云糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告顯示,2022年全球糖尿病藥物市場的規模達到596億美元,呈現持續增長的態勢。胰島素和DPP-4類藥物的銷售處于下降趨勢,而GLP-1及SGLT-2類藥物則保持高速增長。

其中,GLP-1的銷售額為226億美元,遠超胰島素的153億美元。SGLT2抑制劑憑借124億美元的銷售額成為最主要的口服降糖藥,規模逼近并將很快超過胰素。從2022年全球糖尿病藥物排行榜中可以看出,注射制劑總體要比口服藥更加暢銷,排名更靠前。其中司美格魯肽銷售額高達85.74億美元,穩居TOP1;其次是度拉糖肽,銷售額為74.4億美元??诜堤撬幹?,排名前2款分別為恩格列凈達格列凈。

全球糖尿病藥物排行榜
截圖來源:藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告

藥融云數據庫顯示,2021年中國糖尿病藥物市場的銷售額達到575.71億,其中糖尿病注射制劑略高于口服降糖藥,分別占比55.66%與44.34%。從企業來看,外企占絕對領導地位,僅諾和諾德一家就霸占了40.98%的市場份額,其次是賽諾菲(11.53%)、禮來(8.26%)。國內藥企中,通化東寶、甘李藥業不甘示弱,沖在最“前線”,排名四、五名,占比均在7%左右。

2021年院內糖尿病藥物排行TOP10
截圖來源:藥融云全國醫院(全終端)銷售數據庫

從糖尿病治療藥物分類來看,2021年口服降糖藥與糖尿病注射制劑(GLP-1及胰島素)的銷售額都出現了不同程度的下滑。

  • 糖尿病注射劑中,門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白重組人胰島素依次在國內糖尿病藥物市場中排名前三,占據了絕大部分市場,門冬胰島素、甘精胰島素更是遙遙領先的大品種,銷售額超均70億,與其他藥物差距甚大。其次由混合重組人胰島素、利拉魯肽、精蛋白鋅新重組賴脯胰島素、德谷胰島素......瓜分。

  • 口服降糖藥中,二甲雙胍最為暢銷,銷售額為46.38億元,排在國內糖尿病藥物市場的第二梯隊,又占據口服降糖藥的24%市場。阿卡波糖、達格列凈、西格列汀市場占比也均在一成以上。

口服降糖藥與GLP-1及胰島素市場格局
截圖來源:藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告

截止2023年3月23日(4+7試點到第七批集采,第八批集采名單中沒有糖尿病藥物),糖尿病藥物先后被納入了8次國家集采,共有335個品種,最高降價99.4%,平均降幅約58%,涉及四百多家企業?;旧弦詥畏街苿橹?,復方制劑僅有一個;雙胍、磺脲類、DPP4均通過比較多。

糖尿病藥物在國家各批次集采藥品降幅情況
截圖來源:藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告

其中,在國家第六批集采(胰島素專項)中,共中標了59個糖尿病藥物品規,平均降幅47.98%。涉及企業共9家,包括4家外資藥企與7家本土藥企,降價幅度前三的分別是禮來(73.8%)、甘李藥業(72.3%)、萬邦生化(70.6%)。從企業來看,諾和諾德中標最多,但降幅相對比較少,最高降幅44.6%、最低降幅40%。從降幅看,預混胰島素(類似物)、胰島素類似物降幅相對較大,基礎胰島素相對較小。

國家第六批集采(胰島素專項)企業中標情況
截圖來源:藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告


三、全球糖尿病藥物研發現狀,國產3款1類新藥取得上市成果



據藥融云數據庫不完全統計,截止2023年3月26日,全球共有在研372個糖尿病藥物在研,其中105個已批準上市、16個申請上市、36個處于臨床三期試驗階段、29個處于臨床二期試驗階段、51個處于臨床一期試驗階段......

全球糖尿病藥物研發現狀
截圖來源:藥融云全球藥物研發數據庫

自2020年1月1日以來,在中國獲批上市的糖尿病藥物共有23個品種,其中化藥10個、生物類似藥13個;國內10家企業、國外9家企業。

其中,由國內藥企自主研發的1類糖尿病新藥共有3款,分別為微芯生物西格列他鈉片、恒瑞醫藥脯氨酸恒格列凈片以及華領醫藥/上海迪賽諾多扎格列艾汀片。除脯氨酸恒格列凈片僅被獲批用于2型糖尿病患者外,西格列他鈉片、多扎格列艾汀片還被可用于治療非酒精性脂肪性肝病。

2020年1月1日來中國上市的1類糖尿病新藥
截圖來源:藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告

2022年10月8日,國家藥監局發布公告,批準華領醫藥遞交的1類創新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)上市,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀片是全球第一款獲批上市的葡萄糖激酶激活劑類藥物,也是在中國上海誕生的“全球首創”糖尿病新藥(《全球首個葡萄糖激酶激活劑!華領醫藥多格列艾汀片國內獲批上市》)。

此次獲批上市是基于多格列艾汀片積極良好的臨床試驗結果。據藥融云數據庫查詢顯示,華領醫藥此前曾針對多扎格列艾汀片開展了多項關于2型糖尿病的藥代動力學、安全性、有效性等臨床試驗。臨床結果顯示,2型糖尿病患者應用多格列艾汀治療24周,餐后2小時的降幅較基線下降了2.81mmol/L,糖化血紅蛋白從基線的最小平方平均變化(95%置信區間)為-1.07%[-1.19%,-0.95%],糖化血紅蛋白達標率達到了42.5%,在24周時達到了降低HbA1c水平的主要療效終點。

多格列艾汀片開展的臨床試驗結果情況
截圖來源:藥融云臨床試驗結果數據庫

總而言之,多格列艾汀片對2型糖尿病患者的血糖控制和改善胰島β細胞功能效果明顯,上市后可為患者們提供一種治療新選擇。同時,作為全球首創、中國首發的GK激動劑,多格列艾汀片也翻開了糖尿病管理的新篇章。


四、總結



隨著全球糖尿病患者群體的日益龐大、糖尿病新藥的持續推出以及醫療技術的不斷進步和患者醫療意識的提高,全球糖尿病藥物市場有望繼續保持增長趨勢。全球各地的藥企也正在為了解決糖尿病的治療問題殫精竭力,旨在研發出新的治療方法及藥物?;蛟S在不久的將來,徹底根治糖尿病不再是“天方夜譚”。


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