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中國新發癌癥病例全球第一!盤點腫瘤治療領域市場及藥物

藥融云
1767
11個月前



癌癥是全球最為嚴重的健康問題之一,每年都有上千萬人死于癌癥。根據IHME2019年的統計,全球2019年因癌癥死亡人數1008萬人,僅次于因心血管疾病死亡人數1856萬人。在183個國家中有112個國家,癌癥是70歲前死亡的第一或第二大主要原因,在另外23個國家中排名第三或第四位。

癌癥是一組以異常細胞不受控制的生長和擴散為特征的疾病,2020年全球范圍內有1930萬新增癌癥病例(不包括非黑色素瘤皮膚癌為1810萬例),有1000萬死亡病例(不包括非黑素瘤皮膚癌為990萬人)。

其中,在2020年新增癌癥病例中,占比前五的分別是:女性乳腺癌(11.7%)、肺癌(11.4%)、前列腺癌(7.3%)、結直腸癌(5.9%)、胃癌(5.6%)。而在死亡病例中,占比前五的癌癥分別是:肺癌、結直腸癌、肝癌、胃癌、乳腺癌。

2020年死亡病例TOP10的癌癥類型
圖片來源:藥融云《腫瘤治療領域市場及藥物盤點》報告


一、國內肺癌、胃癌、乳腺癌發病率較高,肺癌死亡人數占比最高



據IARC的數據,2020年全球新發癌癥病例1929萬例,其中中國新發癌癥457萬,占全球23.7%位居第一,超過美國的228萬。全球死亡病例996萬,其中中國癌癥死亡人數300萬人,占癌癥死亡總人數的30%(《2020年中國最新癌癥數據速覽!發病、死亡人數全球第一》。

對中國男性來說,2020年發病率最高的五種癌癥類型是肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、食道癌,占比分別為21.8%、13.4%、12.9%、12.2%和9%。中國女性發病率最高的五種癌癥類型是乳腺癌、肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌和胃癌,占比分別為19.9%、13.2%、11.3%、8%和7%。

據IARC的數據,2020年中國癌癥死亡人數前十的癌癥分別是:肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結直腸癌、胰腺癌、神經系統癌癥、白血病、宮頸癌。這十種癌癥站癌癥死亡總數的83%。

2020年中國癌癥死亡例數前十的癌癥類型
圖片來源:藥融云《腫瘤治療領域市場及藥物盤點》報告

癌癥的發病率和死亡率和年齡存在正相關,年齡越大、患癌癥的幾率相對越高。70歲以上的人群癌癥發病率在所有年齡段人群中最高,為6.27%;其次是50-69歲人群,癌癥發病率為3.32%;死亡率方面,全球70歲以上人群癌癥死亡率最高,為1058.74/十萬,其次是50-69歲人群,癌癥死亡率為290.52/十萬。

人口老齡化也是全球癌癥死亡人數增多的一個重要因素,預計到2040年我國65歲及以上老年人口占總人口的比例將超過20%。隨著中國人口老齡化加速,癌癥的臨床需求也在提升。

癌癥生存率通常用相對生存率來描述,相對生存率是癌癥患者與相同年齡,種族和性別的普通人群相比預期壽命的量度。自20世紀60年代初以來,美國所有癌癥合并的5年相對生存率大幅提高,白人從39% 增加到69%,黑人從27% 增加到64%,但大腦及其他神經系統、食道、肝和肝內膽管、肺和支氣管、卵巢、胰腺、胃等部位癌癥的五年相對生存率低于50%,仍存在較多未滿足的臨床需求。


二、全球抗腫瘤藥市場穩步增長,新興醫藥市場增速快



藥融云數據統計,全球腫瘤藥物市場規模在過去幾年中一直保持著穩定增長。2019年,全球腫瘤藥物市場規模已達到1600億美元左右,預計到2025年年底,市場規模將達到2300億美元左右。

數據整理:藥融咨詢

而中國腫瘤藥物市場規模從2016年的48億美元增長到2021年的130億美元;2021年其他新興市場的總規模為120億美元。2021年中國腫瘤藥物支出超過其他新興市場之和,主要是受創新療法的加速引入、品牌藥體量增大以及仿制藥廣泛使用等綜合因素驅動所致。

在支出排名前十的腫瘤中,5個瘤種藥物支出CAGR超過20%,包括非小細胞肺癌、多發性骨髓瘤、慢性淋巴細胞白血病、腎癌、黑色素瘤。

數據整理:藥融咨詢

在前期研發管線中,總部位于中國的公司所在份額已從2010年的3%提升至18%。中國制藥公司在全球制藥業前期研發領域的影響力正在迅速增強。這是當前中國制藥公司在藥物研發上所進行的大力投入和取得的積極成果。


三、全球腫瘤藥物研發現狀,小分子靶向藥和抗體藥物是主要治療手段



據藥融云全球藥物研發數據庫統計,按治療領域分類,全球腫瘤藥物的研發熱度最高。截至2023年4月12日,全球腫瘤藥物共9.4萬個,占比38%,其次是神經系統藥物,占比14%,免疫調節藥物占比9%,抗感染藥物占比8%,心血管系統藥物占比7%。

不同治療領域全球藥物研發情況(登錄“藥融云數據庫www.wjyhbs.com/?mh”進行相關更多數據查詢)
圖片來源:藥融云全球藥物研發數據庫

癌癥各細分適應癥藥物研發情況來看,當前已批準藥物數量超過40個的適應癥有6個:白血病、非小細胞肺癌、皮膚癌、乳腺癌、直腸癌、前列腺癌。已批準藥物數量20-30的適應癥有4個,分別為子宮頸癌、胃癌、膀胱癌、小細胞肺癌。而肝癌、結直腸癌、胰腺癌的發病率和死亡率都較高,但對應的已批準上市藥物相對缺乏。

目前,腫瘤治療中以傳統療法為主,靶向治療和免疫療法具備較大成長空間。在腫瘤治療選擇上,2019年手術約占40%,化療/放療占比為45%,靶向治療占比約為11%,精準細胞免疫及基因治療占比約為2%。

小分子靶向藥和抗體藥物是主要治療手段,細胞治療和基因治療等新興療法陸續有藥物上市。據藥融云數據庫統計(截至2023年4月12日,包括生物類似藥),小分子靶向腫瘤藥已上市藥物198個,處于III期臨床的118個;單抗藥物上市124個,處于III期臨床的116個;雙抗藥物上市8個,處于III期臨床的12個;ADC藥物上市17個,處于III期臨床的16個。

全球上市ADC藥物詳情查詢
圖片來源:藥融云全球藥物研發數據庫

01.小分子靶向藥及其作用機制

小分子靶向藥,是一種能夠更精準地作用于目標癌細胞的藥物,其作用是通過靶向癌細胞的特定信號通路來阻斷癌細胞的生長和擴散。這些信號通路包括細胞周期、細胞死亡、分化、血管生成、DNA修復等。

當人們對傳統的放射治療、化療不適合或無效時,常常會選擇小分子靶向藥。與傳統的化療藥物相比,小分子靶向藥的特點是作用更為精準,禁忌癥較少,藥物的毒副作用較小,治療效果更易觀察。

小分子靶向藥物的作用機制有以下幾種:

(1)靶向腫瘤細胞表面的蛋白質:這些蛋白質通常是與癌細胞增殖相關的靶標。例如, Gleevec針對慢性骨髓性白血病細胞中的BCR-ABL融合蛋白,阻止該蛋白質傳遞細胞增殖信號的作用。

(2)靶向流程內的蛋白質:這些藥物通常靶向腫瘤細胞內一些通信途徑和關鍵酶,從而阻止腫瘤細胞增殖。例如, Sorafenib和Erlotinib靶向表皮生長因子受體(EGFR)途徑,抑制腫瘤細胞生長。

(3)靶向血管內皮生長因子:許多腫瘤靠向腫瘤細胞供應新鮮的氧氣和營養物質的動脈血的供應,在生長的過程中依靠表皮生長因子受體??鼓[瘤小分子靶向藥可以靶向VEGF,阻斷腫瘤細胞信號通路并限制腫瘤的生長和轉移。例如,Sunitinib和Bevacizumab等。

VEGF靶向藥物研發企業TOP10
圖片來源:藥融云全球藥物研發數據庫

02.抗體藥物及其作用機制

抗體藥物,是一類能夠識別、結合并殺死靶向癌細胞的蛋白質。它們通常由免疫細胞發現并識別靶向癌細胞的特殊蛋白質標志物,然后通過經過工程化的技術制造出來。

抗體藥物和化學藥物相比,能夠針對特定的腫瘤細胞膜表面抗原,如HER2、EGFR、PD-1等,更加精準地作用于腫瘤細胞。同時,抗體藥物本身是體內產生的免疫分子,具有很好的免疫原性,能夠刺激免疫系統作用于腫瘤細胞。并且,抗體藥物需要與腫瘤細胞表面的特定靶標結合,作用更加精準,因此其不良反應相對較少。

抗體藥物的作用機制有:(1)增強免疫活性:例如PD-1和PD-L1抑制劑,可以讓腫瘤細胞中的T細胞恢復對腫瘤細胞的識別和攻擊能力。(2)阻止血管生成:例如Bevacizumab,可以阻止新生微血管的形成,從而減緩腫瘤的生長。(3)阻斷信號傳導:例如Trastuzumab,可以通過結合HER2靶標,阻斷腫瘤細胞的增殖信號。(4)直接攻擊腫瘤細胞:例如Brentuximab,可以結合腫瘤細胞表面的CD30蛋白,識別并殺死腫瘤細胞。


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*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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