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藥融圈
1036
10個月前



大會名稱:藥物工藝開發及質量控制會議
大會時間:2023年6月14-15日
大會地點:成都·渝江飯店5樓(武侯區潮音路2號)


6月14日:
全天:CMC開發過程中的一些問題
下午:新藥研發中的API工藝及晶型研究

6月15日:
全天:分析科學與質量控制

6月14日—CMC開發過程中的一些問題

09:00-10:30
CDE/FDA/歐盟退回/發補中常見的CMC問題及解決
陳洪,苑東生物,副總經理,苑東藥物研究院院長

10:30-10:50
茶歇

10:50-11:20
消毒效力驗證的法規要求及方案設計
涂玉娟,微譜檢測,技術負責人

11:20-12:20
藥品注冊現場核查和檢驗的準備
賴慶寬,成都明德至遠,總經理

12:20-13:30
午餐及休息
*文末免費領取午餐攻略

13:30-14:10
對于比較長的研發路線,如何合理地安排研發時間和人員?(擬)
劉兆軍,百裕制藥

14:10-14:50
如何利用智能IVIVC加速制劑優化(擬)
王磊,慧澤醫藥,研究院副院長

14:50-15:30
高通量篩選在合成工藝開發中的應用
傅鵬,木槿化學,CEO

15:30-15:50
茶歇

15:50-16:00
用摩熵Intsynth,提高合成工藝開發效率
朱凌峰,藥融云,副總經理

16:00-16:40
AI算法+自動化在合成、分析與分離中的應用
夏寧,智化科技,創始人、董事長兼CEO

16:40-17:40
CMC全生命周期管理經驗
馬元輝,億騰景昂藥業,CMC副總裁

6月14日—新藥研發中的API工藝及晶型研究

13:30-13:40
開場致辭

13:40-14:20
IND階段原料藥工藝開發的關鍵點和策略
袁渭,微芯生物,工藝研發負責人

14:20-15:00
新藥研發中的關鍵晶型問題
徐俊,晶云藥物,研發高級總監

15:00-15:20
茶歇

15:20-16:00
結晶工藝優化案例探討
宮正,海思科,固態研發負責人

16:00-16:40
晶型的定性及定量研究
張欣雷,晶云藥物,高級研究員

16:40-17:30
Pannel:新藥研發各個階段的CMC考量
袁渭,微芯生物,工藝研發負責人
宮正,海思科,固態研發負責人
傅鵬,木槿化學,CEO
徐俊,晶云藥物,研發高級總監
張欣雷,晶云藥物,高級研究員

17:30-17:40
結束致辭

6月15日—分析科學與質量控制

09:00-10:00
分析化學在創新藥物研發中的應用
曹聰梅,成都先導,分析化學總監

10:00-10:30
以軟件輔助提升液相分析方法開發效率和耐用性的策略
陳誠,ACD/Labs,中國區經理

10:30-10:50
茶歇

10:50-12:20
原料藥分析方法開發的流程和案例分享
蔣慧娟,博騰藥業小分子事業部,分析總監

12:20-14:00
午餐及休息
*文末免費領取午餐攻略

14:00-15:20
關于分析方法開發與方法驗證的一些建議參考
趙忠瓊,科倫藥業分析中心,主任&高級總監

15:20-15:50
茶歇

15:50-17:00
案例:吸入制劑質量評價
徐新蘭,普銳特藥業,部門負責人

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