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2022年糖尿病藥物市場!胰島素院內火爆,新藥研發也最受青睞

藥融云
3337
1年前

糖尿病

胰島素



中國老年人慢性病患病率高、失能率高,患有慢性病的老年人接近1.8億,失能和部分失能的老年人口超過4000萬。世界衛生組織最新發布了《2020年世界衛生統計》顯示,非傳染性疾病占總死亡人數的71%,主要為四大疾病所致:心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病糖尿病。而目前中國國內老年人慢性疾病患病率高達65%,而且多數疾病療程長,費用大。根據北京大學國 家發展研究院研究表明,65歲以上老年人口組的年均醫療費用是25-34歲青壯年人群的3倍。

隨著患者人數增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病藥物適應癥擴大等因素影響,近年來我國糖尿病藥物市場呈現逐年增長的趨勢。經藥融云數據庫(http://www.wjyhbs.com/?zmt-mhwz)查詢,醫院終端加上藥店終端,202年糖尿病藥物規模接近500億元,其中醫院終端占比達到76%。

截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告


一、多因素驅動慢病用藥高成長



  • 1.疾病譜驅動市場容量擴增


根據國際糖尿病聯盟(IDF)數據顯示,2019年全球成人糖尿病患者人數已達4.63億(患病率9.3%),推測2030年全球成人糖尿病患者人數將增至5.78億(+24.8%),2045年高達7億(+51.2%)。

2019年全球糖尿病醫療支出約7600億美元。預計2030年用于糖尿病的醫療總支出將增至8250億美元,2045年增至8450億美元。

數據來源:國際糖尿病聯盟(IDF)

我國糖尿病患病率仍在上升,據藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告顯示,在2002到2010年期間患病率出現了一次大幅度上市,同比增長了116%。2015至2017年達到11.2%,各民族有較大差異,各地區之間也存在差異。

2019年全球糖尿病醫療支出約7600億美元。預計2030年用于糖尿病的醫療總支出將增至8250億美元,2045年增至8450億美元。我國糖尿病患者醫療支出較低。2019年我國糖尿病患者人均醫療支出為936美元,同期美國糖尿病患者人均支出9505美元,為我國10倍以上。

數據來源:中國2型糖尿病防治指南(2020年版)

經藥融云咨詢團隊統計、分析,我國糖尿病市場主要有以下幾個流行特性:

  • 未診斷比例高

2015-2017年全國調查結果,新診斷的糖尿病患者占總糖尿病人數的54%。

  • 超重肥胖患病率增加

全國18歲及以上成人超重率為30.1%,肥胖率為11.9%。

  • 老齡化

我國60歲以上老年人的比例逐年增加,2000年為10%,到2006年增加到13%,2008、2013年的調查60 歲以上的老年人糖尿病患病率均在20%以上。

  • 以T2DM為主

2型糖尿病的遺傳易感性存在著種族差異。


  • 2.政策驅動市場容量擴增


我國是典型的“大政府”,醫療行業屬于強監管行業,我國以公立醫療及國家強制醫保為主體。

自2012年起,,慢病管理防治被列入工作規劃。2015年,進一步明確專業公共衛生機構和醫療機構的職責,所有公立醫院改革試點城市和綜合醫改試點省份都要開展分級診療試點。以高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等慢性病為突破口,開展分級診療試點工作。2016年,分級診療初見成效,試點地區高血壓、糖尿病患者規范化診療和管理率達到30%以上。


二甲雙胍始終是2型糖尿病的基石類藥物。新版指南中強調了心腎合并癥患者的藥物治療方案,優先推薦聯用GLP-1RA和SGLT2i。對于無上述 合并癥的2型糖尿病患者,仍舊沿用舊版指南的推薦方案,對二聯治療的藥物推薦排名不分先后。



  • 3.資本驅動市場容量擴增


從2018年至2022年7月,全球共有125個糖尿病項目交易,其中114個項目正在進行。2022年共有8個項目,其中預計交易總金額最高的是禮來和Evotec10億美元合作的項目。

數據來源:藥融云全球醫藥交易數據庫


二、糖尿病藥物市場格局



  • 1.用藥規模


我國糖尿病市場目前還處于成長期,2021年我國糖尿病藥物市場規模約為453.95億元。其中,醫院終端糖尿病化藥市場規模為342.82億元,近8年年復合增長率為6.96%。藥零售市場規模為111.13億元,近7年年復合增長率為9.55%。

數據來源:藥融云醫院、藥店零售銷售數據庫


  • 2.糖尿病藥物競爭格局


糖尿病藥物各產品不同終端情況分析
截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告

  • 醫院市場

我國糖尿病化藥醫藥市場主要分為胰島素與其同系物、非胰島素類降糖藥,兩者幾乎占據了全部市場。2021年胰島素與其同系物占比53.57%,領先非胰島素類降糖藥,且近幾年市場占比逐年上升。

截圖來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

非胰島素類的細分子類,DPP-4、SGLT-2GLP-1占比分別為19.34%、14.88%和12.42%,占據了糖尿病藥物市場的前三,其他傳統口服藥占比約為53.36%。

截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告

2021年,我國糖尿病藥物醫院市場主要由門冬胰島素甘精胰島素占大頭。其中,門冬胰島素30注射液占比18.23%,2021年第一次登榜第一,甘精胰島素注射液占比17.41%。其他還有重組甘精胰島注射液、達格列凈片、門冬胰島素注射液、磷酸西格列汀片等。

2016-2021年我國糖尿病藥物的主要品種
截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告

  • 藥店零售市場

與醫院市場不同,在我國藥店零售市場,雙胍類磺胺類占比最大,分別是22.66%和11.51%。DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比不大,但是呈現增長態勢。

截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告

在糖尿病藥物主要品種上,零售藥店主要由鹽酸二甲雙胍片甘精胰島素占大頭。其中,鹽酸二甲雙胍片占比15.75%,排名第一,且近幾年一直居于榜首。甘精胰島素注射液占比9.45%,排名第二。

截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告


  • 3.DDP-4類降糖藥


DPP-4類降糖藥醫院銷售在2018年達到增長的最高峰值,近幾年仍保持較高幅度的增長。藥店市場來看,也保持穩步增長態勢。

數據來源:藥融云醫院、藥店零售銷售數據庫

目前在國內上市的DPP-4抑制劑為西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀。從競爭格局上來看,西格列汀、維格列汀和沙格列汀作為上市最早的三款DPP-4抑制劑,在早期占據DPP-4類降糖藥的主要市場,但隨著后續品種陸續推出,頭部三家的市占率逐步下降,但西格列汀始終領跑DPP-4類降糖藥市場。 

數據來源:藥融云醫院、藥店零售銷售數據庫

DPP-4抑制劑共有2個產品進入集采目錄,分別是第三批集采的維格列汀和第5批集采的沙格列汀。其中,維格列汀共有6家企業中選,最高降幅和最低中選價均為齊魯制藥的維格列汀片。沙格列汀共有4家企業中選,最高降幅和最低中選價同樣是齊魯制藥。

截圖來源:藥融云藥品集中采購數據庫


  • 4.GLP-1類降糖藥


目前全球已上市的GLP-1類降糖藥共9種, 包括4款每日注射產品(艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽和貝那魯肽),以及5款周注射制劑(艾塞那肽微球、阿必魯肽、度拉糖肽、 索馬魯肽和聚乙二醇洛塞那肽)。2021年中國GLP-1類降糖藥的市場規模為22.1億元,約占總體降糖藥市場的4.86%,對標全球仍有大量空白市場。

截圖來源:藥融云醫院、藥店零售銷售數據庫

醫院市場,利拉魯肽注射液遙遙領先于其他產品,2021年銷售額達到14億元。藥店市場,同樣是利拉魯肽注射液排在榜首,但是銷售額較小,僅是醫院市場的1/10。

截圖來源:藥融云醫院、藥店零售銷售數據庫


三、糖尿病藥物研發現狀



從2018年至2022年7月,全球共有416個糖尿病藥物項目在研發,其中118個項目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發項目共有158個。Insulin(胰島素)是研發最多的靶點,臨床前的項目達到27個。中國共有69個糖尿病藥物項目在研發,其中僅有4個項目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發項目共有38個。胰島素依舊是研發最多的靶點,臨床前的項目達到25個。

截圖來源:藥融云全球藥物研發數據庫

在全球糖尿病藥物研發的前4靶點,前兩位分別為胰島素海馬胰島素受體,GLP-1R是中國研發中排在第三的一個靶點,臨床前加藥物發現共有22個項目。

截至2022年7月9日,GLP-1共有168個產品來自進口,新藥有111個,仿制項目有15個。111個新藥中,有12個已申請上市,98個正在申請臨床。在GLP-1新藥中,利拉魯肽是申報最多的產品。

截圖來源:藥融云中國藥品審評數據庫

DPP-4抑制劑共有90個產品來自進口,新藥有135個,仿制項目有213個。135個新藥中,有5個已申請上市,129個正在申請臨床。在DPP-4新抑制劑藥中,曲格列汀是申報最多的產品。

截圖來源:藥融云中國藥品審評數據庫


四、總結:糖尿病藥物市場三大趨勢



未來糖尿病患者群體還將繼續擴張,糖尿病藥物市場也會同步高速增長。而在糖尿病研發領域,國內創新藥數量并不多。經藥融咨詢團隊總結預測,糖尿病藥物市場有以下三個趨勢:

  • 趨勢一:老品種通過復方制劑延長生命周期

在中國,按活性成分來看,二甲雙胍復方制劑有11個,二甲雙胍+格列苯脲是生產企業最多的二甲雙胍復合制劑。醫院銷售額最大的二甲雙胍復方是鹽酸二甲雙胍+鹽酸吡格列酮。

截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告

  • 趨勢二:從Fast-follow邁向First-in-class

糖尿病新藥1類承辦數量共187個,其中化藥138個,生物藥49個 。187個1類糖尿病新藥中,有147個項目在申請臨床。2021年至今糖尿病1類新藥申報最多的藥品分別是甘李藥業的GZR-18和信立泰的SAL-0112片。

截圖來源:藥融云中國藥品審評數據庫

  • 趨勢三:糖尿病管理

糖尿病治療上下聯動管理、三位一體,形成一個標準的流程,使治療更加精準。

截圖來源:藥融云《掘金糖尿病用藥市場》藥物報告

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<END>
*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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