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RNAi拓展腫瘤治療,圣諾由“意外”開始的差異化之路

藥融云
575
8個月前

自2018年首款產品上市,RNAi領域已經有5款藥物進入市場,兩款針對遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(hATTR)、一款針對肝卟啉癥、一款針對原發性高草酸尿癥1型、一款針對原發性高膽固醇血癥。這個領域現今發展的一大重點是向更多適應癥方向拓展,如慢性病、腫瘤均是拓展的方向。

RNAi用于腫瘤,整體還處在較為早期階段。而在這些對腫瘤的探索中,圣諾醫藥(Sirnaomics)格外引人注意,因其開發的腫瘤RNAi產品進度較快,即將進入晚期確證性臨床階段。圣諾布局腫瘤領域源自臨床上的意外發現,并在這一基礎上繼續發掘,從而走上了差異化方向。

我們關注圣諾在腫瘤方向布局的策略和進展,同樣留意圣諾的另一重身份——國內首家上市(香港主板18A平臺)的RNAi藥企。從局部向系統的拓展是其一以貫之的策略,是降低開發風險的方式,新身份加持下,公司也有新的拓展和思路的變化。

轉向腫瘤賽道

STP705全球研發進度(部分)
截圖來源:藥融云全球藥物研發數據庫

2017年年初,圣諾開發的首個siRNA產品STP705(TGF-β1/COX-2雙靶點)正式進入臨床,一開始針對的適應癥其實是皮膚瘢痕。當時臨床試驗入組了8名患者,在用藥過程中,發現STP705可以誘導增生性瘢痕的凋亡,因此有臨床醫生建議STP705開發皮膚癌相關的適應癥。這一類皮膚腫瘤現在的標準治療方案依然是手術切除病灶。

siRNA| 圖片由圣諾提供

是否轉換臨床方向?這成為圣諾創始人、總裁兼首席執行官陸陽面對的重大抉擇。繼續瘢痕工作,成功把握更大;開發皮膚癌適應癥,影響面更廣。而綜合了各方面信息后,圣諾最后決定將STP705的開發推入皮膚癌治療領域。


向減脂的特別延展


轉向腫瘤賽道是建立在臨床發現上的一個意外,這樣的意外發現在STP705開發過程中并非孤例,它的“發現之旅”延伸到另一個更讓人意想不到的應用場景中。

據陸陽介紹,在皮膚鱗癌的臨床研究中,應用較高劑量STP705時,隨著注射深度加大,藥物穿過皮膚真皮層,進入到皮下脂肪層。兩名患者在接受藥物治療之后,出現脂肪細胞的凋亡,甚至還看到有局部脂肪組織壞死現象。正好參與試驗的臨床醫生在開展這方面的一些工作,他建議STP705探索皮下脂肪去脂,認為這是一個很好的應用場景。

一項調查顯示,2022年全球下頜減脂市場的規模為35億美元,預計2030年將以13.2%的年復合增長率增長到94億美元。這個具有可觀市場規模的領域,目前依然以吸脂手術為主,對非侵入性減脂方案需求越來越大。2015年,一款溶脂針Kybella(脫氧膽酸)在美國獲批用于下頜去脂,這款藥物曾被寄予很高期待,上市兩個月就被艾爾建以21億美元收入囊中(隨著艾爾建2019年被艾伯維收購,Kybella成為艾伯維的產品)。不過,Kybella的表現并不盡如人意。2016年Kybella的美國銷售額只有5000萬美元,遠低于預期,且隨后兩年銷售還在持續下降,2017年4950萬美元,2018年3200萬美元。其中可能有幾個原因:一來,費用較高,根據《美國醫學會面部整形外科雜志》2018年的統計,Kybella治療需要花費3000-6000美元,吸脂手術的平均價格為2976.56美元;二來,存在包括明顯紅腫、疼痛等較大的副反應。

放眼RNA Medicine潛力領域


圣諾的觸角其實正在延伸到更廣闊的核酸藥物領域。

mRNA恰是圣諾跳出RNAi的第一步。2020年,圣諾正式宣布分拆出專注于mRNA藥物和疫苗開發的RNAimmune,由沈棟博士擔任創始人兼總裁。但對相關方向的關注和研究在2017年已經開始。目前,RNAimmune已經融資超過4千萬美元,并有多個不同的管線在推進,包括已經進入臨床的新冠疫苗。

參考資料:

1.公司官網
2.藥融云數據庫

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