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辰欣藥業最新仿制藥過評!持續拿下3款,21億抗凝血藥物收入囊中

藥融云
4524
1年前

辰欣藥業

仿制藥

抗凝血藥物



近日,NMPA連續發布2批藥品批準證明文件送達信息,其中,辰欣藥業大豐收,共有3款品種迎來最新仿制藥過評,分別是依諾肝素鈉注射液、纈沙坦氨氯地平片(I)甲鈷胺片。至此,辰欣藥業共有17個品種(21品規)過評/視同過評。

截圖來源:NMPA官網


21億抗凝血藥物



依諾肝素鈉注射液屬于低分子肝素,主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療,用于防治血栓形成或栓塞性疾病。在低分子肝素抗凝劑中,依諾肝素鈉注射液屬于主力品種,其近年來的銷售市場持續擴張,銷售額穩定增長。據藥融云統計,原研賽諾菲的依諾肝素鈉2021年在全球的銷售額達18億美元,同比增長了21.49%。反觀國內市場,形勢也一片大好,依諾肝素鈉注射液2021年在院內的銷售額達21億元,同比增長了16.9%。

依諾肝素鈉注射液院內銷售情況
圖片來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

根據藥融云數據庫顯示,目前國內有10余家藥企獲批生產依諾肝素鈉注射液。在一致性評價方面,加上此次最新仿制藥過評的辰欣藥業(《重磅低分子肝素抗凝劑!2品種最新通過仿制藥一致性評價》),現已有深圳天道醫藥(首家過評)、山東新時代藥業等8家藥企過評。其中,2021年在國內銷售市場上較為領先的有深圳市天道醫藥(15.22%)、南京健友生化(12.58%)和常山生化制藥(6.08%)。

2021年依諾肝素鈉注射液院內銷售生產企業TOP10

圖片來源:藥融云全國醫院銷售數據庫


10億降壓藥



纈沙坦氨氯地平片(I)原研由諾華研發,適用于纈沙坦單藥治療或者氨氯地平單藥治療未能充分控制血壓的患者。據藥融云統計,纈沙坦氨氯地平片(I)近年來在我國院內市場的銷售峰值超15億人民幣,2021年有所下滑,其中諾華制藥(74.83%)為市場主力生產企業,之后依次為花園藥業(15.37%)、恒瑞醫藥(6.19%)、百奧藥業(3.6%)等。今年前2個季度的銷售情況也不太理想,預估全年銷售額在9億元左右。

纈沙坦氨氯地平片(I)院內銷售情況(微信搜索"藥融云小程序"查看更多維度數據分析)
截圖來源:藥融云全國醫院銷售數據庫


億元維生素B12貧血藥



甲鈷胺片通常用于治療周圍神經病和缺乏維生素B12導致的巨紅細胞性貧血,該藥在我國院內的銷售峰值曾達到近十億,近兩年出現暴跌,2021年院內銷售額僅不到5億,市場主要由衛材占領,其次是青峰藥業領銜國內藥企。截至目前,共有10家藥企陸續拿下仿制藥過評,其中揚子江藥業集團南京海陵藥業于2019年9月斬獲甲鈷胺片國內首家。

甲鈷胺片仿制藥過評情況
截圖來源:藥融云一致性評價數據庫


參考來源:
[1]NMPA官網
[2] 藥融云數據庫


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—END—
*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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