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胰島素降價來襲!最高78%,華東醫藥、信達...誰是下個降糖王者?

藥融云
1433
1年前

胰島素

降糖藥

集采




在美國政府施壓促使跨國胰島素巨頭降價的同時,國內集采也在推動胰島素價格普降。胰島素告別降糖市場高利潤率的舞臺只是時間問題。與此同時,GLP-1 日漸成為了國內降糖藥市場的“必爭之地”。


一、胰島素三大巨頭接連降價!最高達78%,最早于今年4月生效



近日,胰島素三大巨頭禮來、諾和諾德、賽諾菲接連官宣降價,胰島素降價浪潮來襲(《胰島素降價浪潮來襲!三大巨頭最高下調78%,有望迎來低價時代》)。

  • 3月初,禮來(Lilly)宣布常用胰島素價格將降低70%,患者自費部分每個月不超過35美元。有行業人士指出,此前美國眾議院通過《通貨膨脹減少法案》(下稱《法案》),對胰島素的自付設限明確要求最多只能35美元。禮來此舉顯然是應對該《法案》做出的妥協。

  1. 3月14日,諾和諾德宣布將在美國大幅降低胰島素類藥物的價格,其中NovoLog和NovoLog Mix 70/30產品價格下調75%,Novolin和Levemir的價格則將下調65%,將于2024年1月生效。諾和諾德還表示,將會降低預充填胰島素筆、長效和短效胰島素瓶以及混合胰島素產品的價格,以使其與各自的胰島素產品價格相匹配。降價計劃將于2024年1月1日生效。

  • 3月16日,賽諾菲宣布將Lantus(甘精胰島素注射液)100 U/mL在美國的價格下調78%,所有患者自付費用上限為35美元,無論是否有商業保險。同時,短效Apidra(賴谷胰島素注射液)100 U/mL的價格下調70%。所有措施將于2024年1月1日生效。

至此,胰島素三巨頭均宣布對旗下胰島素產品大幅降價,這不僅會對美國糖尿病患者產生一定影響,而且也將對美國本土乃至全球范圍內的胰島素市場格局帶來重大影響。

實際上,國內集采重壓之下,三巨頭的胰島素產品早已大幅降價,本土藥企也不例外。


二、集采之下,國內胰島素最高降價73.76%,市場下降31%!



據2021年國際糖尿病聯盟(IDF)發布的第10版全球糖尿病地圖顯示,我國約有1.4億成年糖尿病患者,排名全球第一。據藥融云數據庫顯示,2021年胰島素院內銷售額超183億元。

在第六批集采(胰島素專項)中,中選的胰島素產品平均降幅48%,最高降幅達73.76%,跨國藥企諾和諾德(中選9品種)、禮來(中選6品種)、賽諾菲(中選2品種),以及國內藥企通化東寶(中選7品種)、珠海聯邦制藥(中選7品種)、甘李藥業(中選6品種)等紛紛加入市場最后爭奪戰。

胰島素第六批集采概況(微信搜索"藥融云小程序"進行相關更多數據查詢)
截圖來源:藥融云藥品集中采購數據庫

2022年5月,中選結果正式實施,胰島素市場也隨之回落。據藥融云數據庫,2022年Q2/Q3胰島素及其同系物院內銷售量環比小幅增長分別0.86%和9.69%,院內市場額則接連下滑,分別環比下降了20%和31%。與之相對,非胰島素類降糖藥和糖尿病用其他藥2022年前三季度則是同比上漲了20%。

截圖來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

受此影響,諾和諾德在華胰島素銷售額同比下降16%;賽諾菲甘精胰島素(Toujeo/Lantus)受集采影響,銷售額同比下降8.2%,禮來中國區收入14.53億美元,同比下降10%。由此可見,無論是在美國市場還是在中國市場,這些跨國藥企均面臨著巨大壓力。

有業內人士表示,隨著集采持續執行,胰島素告別降糖市場高利潤率的舞臺只是時間問題。另一方面,未來,跨國藥企的市場占有率會不斷下降,使得更多的本土企業能趁勢而為取得更多市場份額。


三、誰是下一個降糖“王者”?



據藥融云全國醫院銷售數據庫,2021年糖尿病用藥市場份額最高的藥品TOP10中,胰島素及其同系物占據7席。但隨著門冬胰島素、甘精胰島素、賴脯胰島素專利陸續過期,胰島素市場勢必走向萎縮,GLP-1和SGLT2等新一代降糖產品日漸成為降糖藥市場的“必爭之地”。

截圖來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

2022年,全球糖尿病藥物的市場規模為596億美元,其中銷售額前4位為2款GLP-1受體激動劑和2款SGLT2抑制劑,如下表所示。其中司美格魯肽專利將于2026年到期,也給了國產司美格魯肽機會;恩格列凈達格列凈已有本土藥企獲得批文。

2022年全球糖尿病藥物銷售額TOP4
數據來源:醫藥筆記、藥融云數據庫

總體來看,GLP-1受體激動劑是目前全球市場占有率最高的非胰島素類糖尿病藥物。目前國內已有8款GLP-1藥物獲批上市,均已進入醫保。其中四款為短效注射劑,包括需要每日1~3次皮下注射的短效注射劑,艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽利司那肽;另外四款為長效注射劑,分別是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽司美格魯肽(索馬魯肽)。

禮來的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽(Tirzepatide)已在華遞交上市申請,有望今年獲批。

創新藥方面,國內已有恒瑞醫藥、正大天晴、信達生物多家藥企早早布局靶向GLP-1受體激動劑、尤其是GLP-1多靶點藥物,競爭格局逐漸白熱化。以下這些藥企/品種尤其引人關注,下一個降糖“王者”或就在此之中決出。

  • 信達生物/禮來制藥:IBI362

這是信達生物與禮來制藥共同推進的一款與哺乳動物OXM類似的長效合成肽(OXM3),在同類產品中具有最優潛力。同時,IBI362有望成為國產第一款雙靶點降糖減肥新藥。

2023年1月,信達生物宣布GLP-1/GCGR雙激動劑IBI362在兩項Ⅲ期臨床中完成首例受試者給藥。其中DREAMS-1將進一步驗證在單純飲食運動控制不佳的中國2型糖尿病患者中,mazdutide長期給藥的療效及安全性;DREAMS-2將進一步驗證mazdutide的療效及安全性,并比較mazdutide與度拉糖肽的療效及安全性。

  • 銀諾醫藥:蘇帕魯肽

2023年1月,銀諾醫藥宣布了蘇帕魯肽的兩項III期臨床試驗達到主要療效終點,這兩項臨床研究將于2023年2季度完成,并于2023年3季度獲得主要臨床結果。蘇帕魯肽有望成為國內首個自主知識產權的人源、長效GLP-1受體激動劑。

  • 華東醫藥:SCO-094

2021年6月,華東醫藥以400萬美元的首付款,從日本SCOHIA pharma公司引進了GLP-1/GIP受體雙靶點激動劑SCO-094。同年的4月,華東醫藥還收購了擁有2款GLP-1R/GIPR激動劑的道爾生物。

  • 鴻運華寧:格魯塔珠單抗

據藥融云數據庫,鴻運華寧的重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體注射液(格魯塔珠單抗,GMA102)針對2型糖尿病的研究最高已至III期臨床階段。

截圖來源:藥融云中國臨床試驗數據庫

  • 翰森制藥:HS-20094

這是一款GIP/GLP-1R雙靶點藥物,為每周1次的皮下注射制劑,已于2021年11月啟動I期臨床試驗。這是一項單劑量和多劑量遞增研究,旨在評估HS-20094的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

  • 東陽光藥:HEC88473

東陽光藥的HEC88473是國內首個獲批臨床的GLP-1/FGF21雙重激動劑,目前處于I期臨床研究階段。據悉,FGF21是一種可以調節糖脂代謝的內分泌激素,臨床有多款FGF21單靶點藥物在NASH、2型糖尿病、肥胖以及肝纖維化等適應癥中取得了初步的研究進展。


參考來源:
[1] 醫藥筆記
[2] 藥融云數據庫
[3] 相關公司官方披露


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