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Omeros抗體藥物3期臨床失敗,股價大跌32%

細胞基因治療前沿
473
5個月前

2023年10月16日,Omeros Corporation公布了有關評估MASP-2抗體Marsoplimab治療免疫球蛋白 A (IgA) 腎病的3期試驗ARTEMIS-IGAN的中期分析結果。


該研究的主要終點是,與安慰劑相比,通過24小時尿蛋白排泄量(UPE)評估的蛋白尿在36周時的減少情況,該研究的意向治療人群為180名基線蛋白尿較高(24hUPE>2g/天)的IgA腎病患者。初步結果顯示,與安慰劑相比,Marsoplimab并未取得統計學意義上的顯著改善,安慰劑組的UPE降幅明顯高于其他藥物治療IgA腎病的試驗報告。

根據之前與FDA達成的協議,由于沒有統計學意義,Omeros將不會提交Marsoplimab在該適應癥方面的批準申請,并將終止ARTEMIS-IGAN 臨床試驗。

受此消息影響,Omeros股價當天大跌32%,目前市值不足1億美元。


關于Omeros

Omeros Corporation(納斯達克股票代碼:OMER)是一家處于臨床階段的生物制藥公司,致力于發現、開發和商業化小分子和蛋白質療法,用于治療大市場和孤兒適應癥,靶向免疫性疾病,包括補體介導的疾病、癌癥、成癮性和強迫性疾病。

研發管線(部分)

截圖來源:藥融云全球藥物研發數據庫

參考資料:
1.公司官網
2.藥融云數據庫

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*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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