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衛材:將展示 Leqembi III 期及其它研究成果

生物藥大時代
406
5個月前

近日,衛材株式會社宣布,將在第16屆阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)年會上公布其阿爾茨海默?。ˋD)治療藥物LEQEMBI?(lecanemab-irmb)100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新數據以及正在開發的皮下制劑的新數據,該會議將于2023年10月24日至27日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。

lecanemab-irmb藥物基本信息
截圖來源:藥融云全球藥物研發數據庫

會議上,除了介紹衛材LEQEMBI的數據外,還將介紹E2511(一種研究性原肌球蛋白受體激酶A(TrkA)陽性變構調節劑(PAM))的I期數據以及公司AD產品線的其它研究。在此次會議上,衛材將通過五場口頭報告和十場海報展示來介紹數據和研究成果。BioArctic 將就 lecanemab 作口頭報告。

最新專題研討會4——Lecanemab治療早期阿爾茨海默?。洪L期療效、預測性生物標志物和新型皮下給藥

  • 在美國東部時間10月25日17:25-18:05舉行的一次突破性研討會上,衛材將展示Clarity AD可選tau PET縱向子研究的最新數據。該演示將包括對低和中等+高tau亞組的事后分析,低tau亞組代表疾病的早期階段,特別是在III期核心研究和開放標簽擴展研究中進行研究。此外,還將介紹研究皮下制劑的最新情況,包括中期安全性和淀粉樣蛋白 PET 對大腦中淀粉樣蛋白的影響。
  • Christopher van Dyck醫學博士、Keith Johnson醫學博士和Reisa Sperling醫學博士將在衛材Michael Irizarry醫學博士(公共衛生碩士)主持的小組討論中討論這些發現。
  • 本次研討會的網絡直播可在衛材株式會社網站上觀看。

衛材神經內科臨床研究高級副總裁、臨床證據生成部副首席臨床官Michael Irizarry醫學博士表示,阿爾茨海默病是一種漸進性的頑固疾病,需要早期診斷和持續治療。LEQEMBI能夠清除高毒性原纖維,從而支持阿爾茨海默病的神經元功能,而高毒性原纖維在斑塊被清除后仍會繼續導致神經元損傷和死亡。我們期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亞組數據和皮下注射數據。

其它主要口頭報告包括

  • Lecanemab:lecanemab和donanemab與不同淀粉樣蛋白-β的結合概況(OC19,由BioArctic公司介紹)。
  • 新型TrkA調節劑E2511在 I期臨床研究中與中樞神經系統膽堿能靶點結合(OC34)。
  • 新型CSF tau生物標志物可用于散發性阿爾茨海默病的疾病分期(OC2)。


參考資料:
1.美通社
2.藥融云數據庫

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