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FDA批準!優時比IL-17AF抗體用于治療銀屑病

生物藥大時代
1177
5個月前

10月18日,全球生物制藥公司優時比(UCB)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準 BIMZELX?(bimekizumab-bkzx)用于治療適用于全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。 


Bimekizumab是首款也是唯一一款獲批的銀屑病治療藥物,旨在選擇性抑制兩種驅動炎癥過程的關鍵細胞因子--白細胞介素 17A (IL-17A)和白細胞介素 17F (IL-17F)。三項三期多中心、隨機、安慰劑和/或活性對比劑對照試驗(BE READY、BE VIVID 和 BE SURE)的數據支持了 bimekizumab 的批準,這些試驗評估了bimekizumab在1480名中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效和安全性。

Bimekizumab藥物基本信息
截圖來源:藥融云全球藥物研發數據庫

FDA 推薦銀屑病患者使用的 bimekizumab 劑量為320毫克(分兩次皮下注射,每次160毫克),用藥時間為第 0、4、8、12和 16周,之后每8周一次。Bimekizumab 可由專業醫護人員注射,患者也可在接受適當培訓后自行注射。Bimekizumab有自動注射器和預灌封注射器兩種形式。

bimekizumab的研究者Mark Lebwoh博士說:“我們一直熱切期待美國批準bimekizumab用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者,這是首個 IL-17A 和 IL-17F 抑制劑。在3/3b期試驗中,與安慰劑和現有的三種治療銀屑病的生物制劑相比,bimekizumab在第16周時的皮膚清除率更高,而且反應迅速,可持續一年之久。長期數據還顯示,大多數患者在三年內都保持了高水平的臨床反應?!?/div>

關于UCB

UCB是一家全球性生物制藥公司,致力于發現和開發創新藥物和解決方案,以改變免疫系統或中樞神經系統嚴重疾病患者的生活。公司在全球約 40個國家擁有約8700名員工,2022年收入達55億歐元。

參考資料:
1.公司官網
2.藥融云數據庫

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