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50億熱門注射劑,又一企業拿到集采入場券!競爭格局“10+1”!

藥融云
553
6個月前

注射劑

集采藥品

華海藥業


近日,第九批國家藥品集采正式文件發布,將于11月6日在上海開標。第九批國家集采仍將繼續聚焦采購金額高、充分競爭、社會影響強烈的全品種。據藥融云數據統計,在2022年全國醫院銷售終端市場,第九批集采銷售額TOP10品種的市場規模合計超過170億元,其中有幾大品種的銷售額超過30億元;涉及消化系統及代謝藥物、神經系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等多個類別。
 
本次集采采購周期自中選結果執行之日起長達4年,可謂前所未有。因此,也讓很多企業更加珍惜這次集采機會,競爭也更加激烈!而在10月17日、18日,國家藥監局連續兩日發布最新藥品批準證明文件,多家藥企沖線過評,加入集采!
 
其中,9個第九批集采品種有企業最新過評,涉及12家企業;包括華仁藥業的甘油果糖氯化鈉注射液、華海藥業的賽洛多辛膠囊、山東方明藥業的吡拉西坦注射液、湖北長聯杜勒制藥的注射用阿昔洛韋等等(見下圖)。

第九批集采品種新增過評企業(10月17、18日)
數據來源:藥融云一致性評價數據庫

1. 吡拉西坦注射液——經典腦代謝改善藥


吡拉西坦注射液是腦代謝改善藥,具有抗物理、化學等因素所致腦功能損傷的作用,適用于急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發育遲緩;是首款基于抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)結構開發的“西坦類”藥物。
 
吡拉西坦為γ-氨基丁酸(GABA)的類似物,最早于1963年由比利時UCB研究所首先研制合成,1972年12月在歐洲被首次批準用于治療輕度神經認知障礙。隨后開發了幾十種吡拉西坦類似的化合物,廣泛應用于中樞神經系統疾病治療中。
 
目前,國內已上市的吡拉西坦主要劑型包括注射劑、片劑、顆粒劑等,其中以注射劑為主。據藥融云數據統計,2021年全國醫院銷售終端市場吡拉西坦注射劑的銷售額為25.88億元,同比增長11.12%,2022年銷售額略有下滑,但仍超20億元。


圖片來源:藥融云全國醫院銷售(全終端)數據庫

目前,吡拉西坦注射液有8家企業過評,集采競爭格局為“8+0”,過評企業分別有上?,F代哈森藥業、山東玉滿坤生物(首家過評)、廣東鼎信醫藥、海南全星制藥、珠海和凡醫藥、山東新華制藥、山東方明藥業、瑞陽制藥。

2. 甘油果糖氯化鈉注射液——用于顱內壓增高,腦水腫等


甘油果糖氯化鈉注射液是通過高滲透性脫水產生直接的藥理作用,用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎癥及其他原因引起的急慢性顱內壓增高,腦水腫等癥,為國家醫保甲類品種和國家基藥品種。
 
甘油果糖氯化鈉注射液原研企業為日本太陽ファルマ株式會社,于1979 年在日本首次獲批上市,商品名為“Glycerol”,原研藥品尚未進入國內市場。目前,國內共7家企業已通過或視同通過一致性評價,集采競爭格局為“7+0”,包括四川太平洋藥業、四川美大康佳樂藥業、華仁藥業、華夏生生藥業、湖北天藥藥業(首家過評)、福建天泉藥業、辰欣藥業。
 
據藥融云數據庫統計,2021年甘油果糖氯化鈉注射液在全國醫院終端市場的銷售額為11.15 億元,同比上漲25.77%;2022年的銷售額稍有下滑,達到7.72億元。其中,排名前三的企業南光化學制藥、辰欣藥業、科倫藥業占據了醫院端60%的市場份額。

甘油果糖氯化鈉注射液醫院市場競爭格局

圖片來源:藥融云全國醫院銷售(全終端)數據庫

3.賽洛多辛膠囊——第三代治療BPH藥物


賽洛多辛膠囊是一種高選擇性的α1A受體拮抗劑,是第三代治療BPH(前列腺增生)的藥物,能快速降低前列腺平滑肌張力,起到疏通“下水道”的作用,改善患者癥狀。
 
賽洛多辛是日本桔生 (Kissei) 制藥研發的α1-受體拮抗劑,桔生與第一三共將賽洛多辛授權給美國華生 (Watson) 制藥公司,后者于2008年10月獲美國食品藥品管理局 (FDA) 的批準上市。2011年8月,賽洛多辛在國內獲批上市。
 
目前,賽洛多辛膠囊有6家企業過評,集采競爭格局為“6+1”,進口1家,國產6家,包括上海匯倫江蘇藥業(首家過評)、華潤賽科藥業、昆明積大制藥、華海藥業、浙江諾得藥業、海南萬瑋制藥。
 
據藥融云數據庫統計,2022年賽洛多辛膠囊在全國醫院終端市場的銷售額達8603.91萬元,同比增長37.73%;其中,第一三共株式會社一家獨占市場,占據近99%的市場份額,第九批集采之后,或將改變市場格局。

圖片來源:藥融云全國醫院銷售(全終端)數據庫

4. 雷貝拉唑鈉腸溶片——用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等


雷貝拉唑鈉腸溶片是第二代質子泵抑制劑,在胃壁細胞中酸性條件下轉化成為活性形式(亞磺?;问?,通過修飾質子泵(H+,K+-ATP酶)的巰基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌,臨床用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征和幽門螺旋桿菌。
 
雷貝拉唑鈉腸溶片原研企業為衛材,于2000年2月在國內獲批上市,為國家醫保目錄乙類品種。目前,已有10家國內企業過評,集采競爭格局為“10+1”,包括上海安必生制藥、山東新華制藥、成都迪康藥業、晉城海斯制藥、豪森藥業(首家過評)、江西山香藥業、濟川藥業、湖南九典制藥、珠海潤都制藥、石藥集團。
 
雷貝拉唑鈉腸溶片是第九次國家藥品集采目錄中市場銷售規模最大的品種,2022年在中國醫院終端市場的銷售額超過52億元;其中,銷售排名前三的企業是濟川藥業、衛材、南京長澳制藥,分別占比31.76%、12.17%、9.91%的市場份額。
 
第九次國家藥品集采還會有哪些企業撞線進入集采,哪些企業會中標以及藥品價格能降到什么地步,讓我們拭目以待。

<END>?

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*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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