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肺癌c-Met靶向藥物!艾伯維ADC新藥肺癌試驗結果積極,將尋求加速批準

藥融云
726
5個月前

小分子

艾伯維

ADC

肺癌


12月1日,艾伯維(AbbVie)對外公布了單臂2期LUMINOSITY試驗的主要結果,該試驗評估其在研療法telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用以治療c-Met蛋白過度表達、表皮生長因子受體(EGFR)野生型、晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效。

分析顯示,LUMINOSITY試驗在關鍵終點顯示積極的臨床益處。該研究的詳細數據將在近期的醫學會議上公布,艾伯維將繼續TeliMET NSCLC-01臨床3期試驗的患者招募,并與全球監管單位討論支持該藥物獲得加速批準的潛力。

根據獨立中心審評(ICR)分析的試驗結果顯示,腫瘤c-Met高度表達和中度表達患者的總緩解率分別為35%和23%。此外,其他終點顯示了有意義的臨床結局,包括c-Met高度表達和中度表達患者的中位緩解持續時間分別為9個月和7.2個月,中位總生存期分別為14.6個月和14.2個月。

telisotuzumab-vedotin全球臨床試驗數據查詢
圖片來源:藥融云全球臨床試驗數據庫

Teliso-V的安全性特征與既往結果一致,未發現新的安全性問題。Teliso-V單藥治療的不良事件通常為可控且耐受良好。

Telisotuzumab vedotin(Teliso-v,ABBV-399)是一款新型c-MET靶點抗體藥物偶聯物(ADC),它使用一種可裂解的連接劑來結合重組c-Met靶向人源化單克隆抗體(ABT-700)和MMAE,后者是一種強有力的微管聚合抑制劑。

藥融云全球藥物數據庫顯示,2022年1月4日,美國FDA授予Teliso-V突破性療法認定(BTD),用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發生疾病進展、c-Met過表達的晚期/轉移性表皮生長因子受體(EGFR)野生型非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

近年來,ADC藥物在肺癌領域實現了較大飛躍,MET是肺癌的新靶向,國內外企業相關研究層出不窮。

全球c-Met ADC在研藥物查詢(部分)

圖片來源:藥融云全球藥物研發數據庫

據藥融云數據庫統計,在國際方面,阿斯利康走在最前面,布局有EGFR/c-Met雙抗ADC藥物AZD9592、靶向EGFR/c-Met的放射偶聯藥物FPI-2068等;雙抗以外,c-Met ADC藥物正在成為下一個研發熱點,全球已有21款靶向c-Met ADC藥物在研,艾伯維研發的Teliso-v進度最快,已進入臨床III期階段,再生元的REGN-5093-M114處于II期臨床。

在國內,岸邁生物、貝達藥業、瀚森制藥、豪森制藥、嘉和生物對EGFR/c-Met展開了雙抗甚至是三抗的布局;單抗方面,復宏漢霖的HLX55目前處于臨床Ⅰ期;ADC方面,恒瑞醫藥的SHR-A1403是國內首個進入臨床階段的c-Met ADC在研新藥,榮昌生物的c-Met ADC RC108也于2022年12月獲得美國FDA臨床試驗許可,目前處于II期臨床階段。

在越發熱鬧的c-Met競賽之中,期待更多新型靶向藥獲批,為肺癌患者帶來更多精準治療選擇。


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