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46億美元抗癌藥!科倫藥業的恩扎盧胺片申請上市

藥融云
279
1個月前

科倫藥業

受體拮抗劑

腫瘤藥

恩扎盧胺

近日,據CDE官網顯示,四川科倫藥業提交的3類仿制藥恩扎盧胺片的上市申請獲受理。據藥融云數據統計,恩扎盧胺在國內僅有恩扎盧胺軟膠囊,有4家企業擁有生產批文。目前恩扎盧胺片國內僅齊魯和科倫2家藥企以仿制3類報產,此前無企業獲批或報產。

截圖來源:CDE官網

恩扎盧胺作為一種雄激素受體拮抗劑,由安斯泰來和輝瑞共同研發,專為治療轉移性或非轉移性去勢抵抗性前列腺癌。它通過與雄激素受體結合,阻止雄激素對癌細胞的刺激作用,從而抑制前列腺癌細胞的生長和擴散。據藥融云數據顯示,恩扎盧胺2022年全球銷售額達46億美元。2022年該品種在全國院內銷售額超2億元,進入2023年,其銷售額持續增長,近3億元,同比增長率達到了9.16%。

截圖來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

截止目前,恩扎盧胺在國內僅有恩扎盧胺軟膠囊,有4家企業擁有生產批文。此外,恩扎盧胺片國內僅齊魯和科倫2家藥企以仿制3類報產,此前無企業獲批或報產,若能順利獲批,首仿有望在這2家企業中誕生。

截圖來源:藥融云中國藥品批文數據庫

除此次申報的恩扎盧胺片,科倫藥業還廣泛布局,積極拓展其他熱銷片劑品種,包括西尼莫德片、丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)、馬來酸阿伐曲泊帕片、瑞戈非尼片、地屈孕酮片等在內的總計15個品種。這些品種的治療領域廣泛,包括抗腫瘤藥和免疫機能調節藥、神經系統用藥、心血管系統用藥、血液和造血系統用藥,以及生殖泌尿系統和性激素類藥物,全方位滿足患者的治療需求,展現了科倫藥業在醫藥領域的深厚實力和廣泛布局。

截圖來源:藥融云中國藥品審評數據庫

今年以來,科倫藥業在藥物研發領域取得了顯著成果,已經成功獲批奧拉帕利片、注射用頭孢唑林鈉、吡拉西坦注射液等6個品種。值得一提的是,科倫藥業還成功拿下了奧拉帕利片艾曲泊帕乙醇胺片兩款首仿藥。

截圖來源:藥融云中國藥品審評數據庫

2023年,科倫藥業在仿制藥領域的表現卓越,領跑國內仿制藥企,榮登榜首,這一輝煌成果,不僅彰顯了科倫藥業在創新藥物研發方面的強大實力,也充分展現了其在市場競爭中的卓越能力。

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*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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