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齊魯制藥1類新藥:QLC1101膠囊獲批臨床!

藥融云
217
1周前

齊魯制藥

實體瘤

新藥

近日,據CDE官網顯示,齊魯制藥的1類新藥QLC1101膠囊獲得臨床試驗默示許可,擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤。截止目前,齊魯制藥有28款1類新藥申報并獲批臨床。

截圖來源:CDE官網

QLC1101是齊魯制藥的一款1類化藥新藥,擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤,該藥臨床申請于2024年1月25日獲得CDE承辦,2024年4月8日獲得臨床試驗默示許可。據藥融云數據統計,在全國院內市場,抗腫瘤藥和免疫機能調節藥(化學藥或生物藥)銷售峰值超千億元,在2022年全國院內市場抗腫瘤藥和免疫機能調節藥(化學藥或生物藥)銷售達1350億元。

截圖來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

截止目前,齊魯制藥有28款1類抗腫瘤新藥申報并獲批臨床。在這些新藥中,注射劑的比例最高,其中大分子藥物占據主導地位,共有19款;而小分子化藥則有9款。

截圖來源:藥融云中國藥品審評數據庫

2024年至今,齊魯制藥有3款1類新藥注射用QLS31905、注射用QLF31907、QL1706注射液臨床申請獲受理。3款1類新藥QLC1101膠囊、注射用CEND-1、QLP3119注射液獲批臨床。

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*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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