點我免費申請試用企業版

免費客服電話

18983288589

電話溝通

洞察市場格局
解鎖藥品研發情報

官方微信

掌上免費使用
生物醫藥個人版數據庫

掌上數據庫

時訊 >

帕金森治療藥物及市場規模:中國有兩款帕金森藥物即將上市!

藥融云
275
1周前

帕金森病

綠葉制藥

恒瑞醫藥

醫藥洞見

帕金森病是一種常見的中老年神經系統退行性疾病,以靜止性震顫、肌肉強直、運動遲緩和姿勢平衡障礙為主要臨床特征。病理特征是黑質DA能神經元變性缺失和路易小體形成。帕金森病的病因是復雜的,目前尚未完全清楚。研究表明多個因素可能共同導致神經元的損害和多巴胺水平的減少,這是帕金森病的主要特征。

帕金森病病因的主要因素有:神經元損害和多巴胺水平下降、遺傳因素、環境因素、氧化應激和炎癥、線粒體功能障礙、α-突觸核蛋白沉積、免疫系統異常。

1.左旋多巴是帕金森應用最廣泛的藥物

帕金森病治療方法和手段包括藥物治療、手術治療、肉毒毒素治療、運動療法、心理干預、照料護理等。藥物治療作為首選,且是整個治療過程中的主要治療手段,手術治療則是藥物治療不佳時的一種有效補充手段,肉毒毒素注射是治療局部痙攣和肌張力障礙的有效方法,運動與康復治療、心理干預與照料護理則適用于帕金森病治療全程。目前臨床上可以有效改善帕金森病的藥物,幾乎都是圍繞多巴胺來調節的。

臨床常用抗帕金森藥物及作用機制

2.帕金森藥物市場隨患者數量增長持續推動

流行病學調查研究顯示歐美國家60歲以上帕金森病患病率達到1%,80歲以上超過4%,我國65歲以上人群患病率為1.7%,與歐美國家相似。我國是世界上人口最多的國家,未來我國帕金森病患病人數預計將從2005年199萬人上升至2030年500萬人,幾乎占到全球帕金森病患病人數的一半。

隨著疾病的進展,帕金森病的運動和非運動癥狀會逐漸加重,一方面會損害患者本身的日?;顒?,另一方面,也會帶來巨大的社會和醫療負擔。根據百諫方略(DIResaerch)研究統計,全球帕金森病藥物市場規模呈現穩步擴張的態勢,2023年全球帕金森病藥物市場銷售額為382億元,預計2030年將達到612.4億元,2023-2030期間年復合增長率(CAGR)為6.97%。根據藥融云數據顯示,2022年中國帕金森化藥市場近30億元,其中醫院端23.13億元,零售端5.99億元。

2018-2022年全國院內帕金森藥物市場規模

數據來源:藥融云全國醫院銷售(全終端)數據庫

2018-2022年全國零售帕金森藥物市場規模

數據來源:藥融云全國藥店零售數據庫

3.中國有兩款帕金森藥物即將上市

目前國內致力于帕金森創新藥/改良型新藥研發的企業主要有山東綠葉、杭州劑泰、武漢睿健、江蘇恒瑞等,但大都處于臨床前期。截至2024年4月1日,中國共有21款藥物處于臨床Ⅰ期-申請上市階段。其中包括Ⅰ期臨床9款,二期臨床8款,三期2款,申請上市2款。

中國帕金森藥物研發現狀

數據來源:藥融云全球藥物研發

沙芬酰胺(Safinamide)

沙芬酰胺由Newron Pharmaceuticals研發,由Zambon公司、MeijiSeika、衛材等公司負責商業化。沙芬酰胺具有獨特作用方式,包括選擇性和可逆性單胺氧化酶B(MAO-B)抑制和阻斷電壓依賴性鈉通道,從而調節異常的谷氨酸鹽釋放。此外,MAO-B會降解多巴胺,而多巴胺能夠在腦區傳遞信號,對于流暢的自主運動非常重要。因此,沙芬酰胺有望能避免多巴胺被MAO-B降解,從而緩解帕金森病患者在“關閉”期的運動能力下降。

2017年該藥在美國獲得FDA批準上市,作為左旋多巴或卡比多巴的聯合治療藥物,成為十余年來首個在美國獲批用于治療帕金森病的新化學實體。沙芬酰胺已于2022年4月在中國遞交上市申請。其作為輔助治療特發性帕金森病的中國3期臨床研究結果顯示:在第16周,沙芬酰胺組和安慰劑組之間平均每日總“關”期時間變化的差異為1.10小時(p < 0.0001)。并且從第2周開始沙芬酰胺組每日總“關”期時間的變化就體現了明顯優勢,提示沙芬酰胺可在短期內起效。除了改善“關”期時間外,沙芬酰胺組在延長“開”期時間,改善 UPDRS、CG I和 PDQ-39 評分方面相較于安慰劑均有顯著優勢,療效明確。

數據來源:藥融云全球藥物研發

羅替戈?。╮otigotine)

羅替戈汀(原研為德國制藥公司Schwarz Pharma,后被UCB收購,中國化合物專利已到期)是全球首個能長期產生持續多巴胺能刺激的藥物,也是綠葉制藥基于其全球領先的微球技術平臺開發的重磅新藥之一。羅替戈汀采用一周一次肌肉注射給藥,有望晝夜持續改善患者癥狀,提高生活質量。該藥物在人體內的穩定釋放,能夠改善早期和進展期帕金森病患者的運動和非運動癥狀,減少帕金森病患者的“開關”現象和運動并發癥的出現,長期應用有望推遲運動并發癥的發生。

羅替戈汀一項Ⅲ期試驗結果顯示:與安慰劑組相比,LY03003組統一帕金森病評分量表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ評分較基線顯著改善,兩組差異具有統計學意義(P<0.001)。安全性方面,本品整體安全耐受性良好,未發生與試驗用藥品相關的嚴重不良事件。羅替戈汀緩釋微球已于2023年8月在中國遞交上市申請。

數據來源:藥融云全球藥物研發


結語

隨著這兩款新藥的即將上市,帕金森病治療市場將迎來新的變革。我們期待這些創新藥物能夠為更多患者帶來福音,同時也相信國內藥企在帕金森藥物研發領域的不斷努力和創新,將為全球帕金森病治療市場帶來更多的可能性和機遇。

<END>

要解鎖更多企業藥品研發信息嗎?查詢藥融云數據庫(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握藥品各國上市情況、藥品批文信息、銷售情況與各維度分析、市場競爭格局、一致性評價情況、集采中標情況、藥企申報審批信息、最新動態與前景等,以及幫助企業抉擇可否投入時提供數據參考!注冊立享15天免費試用!

*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
綜合評分:6.3

收藏

發表評論
評論區(0
    對藥融云數據庫感興趣,可以免費體驗產品

    藥融云最新數據

    更多>
    • 【CTR20241456 】 評價中國健康成年受試者口服巴旋片單次和多次給藥劑量遞增的安全性、耐受性及藥代動力學探索的 I 期臨床試驗
    • 【CTR20241437 】 一項在健康受試者中評價GZR4在不同注射部位的藥代動力學、藥效、安全性的臨床研究
    • 【CTR20241430 】 布瑞哌唑口崩片在餐后條件下的人體生物等效性試驗
    • 【CTR20241425 】 在健康受試者中評價HS-10398的安全性、耐受性、藥代動力學特征和食物對藥代動力學影響的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究,以及在腎功能不全受試者中評價 HS-10398藥代動力學特征的 I期臨床試驗
    • 【CTR20241423 】 一項評估GPN00884滴眼液在健康成人受試者中單次及多次給藥后安全性、耐受性和藥代動力學特征的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量遞增的I期臨床研究
    • 【CTR20241422 】 評價BB-1701在HER2表達局部晚期或轉移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期臨床研究
    • 【CTR20241412 】 評估受試制劑交沙霉素片(規格:50 mg)與參比制劑交沙霉素片(規格:50 mg)在健康成年受試者空腹和餐后狀態下的單中心、開放、隨機、單劑量、四周期、兩序列、完全重復交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241410 】 BR115注射液在晚期惡性實體腫瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究
    • 【CTR20241399 】 吸入用布地奈德混懸液在中國健康受試者中的人體生物等效性研究
    • 【CTR20241395 】 一項抗CD47單抗AK117聯合阿扎胞苷和維奈克拉治療急性髓系白血病的Ib/II期臨床研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夾
      取消
      確認
      国产精品一区二区三区在线观看,国产一区二区在线播放青青草国产精品欧美成人,草草线禁成18年在线视频