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華東醫藥口服小分子 GLP-1 受體激動劑 :HDM1002片進入臨床II期!

藥融云
171
4天前

華東醫藥

1類化藥

GLP-1受體激動劑

據藥融云中國臨床實驗數據庫,華東醫藥口服小分子 GLP-1 受體激動劑 HDM1002片用于超重或肥胖人群的體重管理適應癥的新藥臨床試驗已進入臨床II期階段。(推薦閱讀:華東醫藥1 類新藥 GLP-1R/GIPR 雙重激動劑啟動臨床!

截圖來源:藥融云中國臨床實驗數據庫

HDM1002片是華東醫藥自主研發并擁有全球知識產權的1類化藥新藥,是具有口服活性、強效、高選擇性的 GLP-1 受體小分子完全激動劑。其糖尿病適應癥已于2023年5月首獲中美雙IND批準,并于2023年6月初實現首例受試者用藥(FIH)。肥胖適應癥的中國IND申請最早于2023年9月獲批,現已邁入臨床II期階段。

HDM1002國內臨床概況

截圖來源:藥融云中國臨床實驗數據庫

GLP-1靶點全方位深度布局,8大品種瞄準$200億市場

據廣發證券研報顯示,2022年,GLP-1市場規模超過200億美元,并在降糖與減重兩大領域不斷挖潛。

作為降糖領域的老玩家,華東醫藥也積極投身其中,據華東醫藥2023年三季度報告,華東醫藥以 GLP-1 靶點為核心,已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點8款產品。

華東醫藥主要GLP-1相關產品

數據來源:藥融云中國臨床實驗數據庫和中國藥品審評數據庫整合

深耕GLP-1靶點創新研發,拓展減重降脂NASH新領域

憑借現有管線的優勢,華東醫藥表示將繼續深耕與GLP-1相關靶點的創新項目,積極拓展減重、降脂、NASH等相關適應癥的研究。

其中,利拉魯肽注射液(商品名:利魯平®),糖尿病適應癥與肥胖或超重適應癥分別于2023年3月和7月獲批上市,華東醫藥成為國內第一家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥(糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)注冊申請并成功獲批的企業。

雷珠單抗注射液、司美格魯肽注射液和德谷胰島素注射液均已進入臨床III期階段,今年3月,諾和諾德利拉魯肽制備方法專利被華東醫藥挑戰成功。HDM1002、DR10624、HDM1005等管線也處于臨床階段。

值得一提的是,DR10624是全球第一個進入臨床研究的同時靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的長效三靶點激動劑,區別于雙靶點激動劑,三靶點激動劑可能表現出更強勁的療效。據民生證券研報顯示,全球僅有禮來、華東醫藥及民為生物等少數藥企的 GLP-1 三靶點管線針對肥胖適應癥。

此外,華東醫藥還從日本SCOHIA引入了GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑 SCO-094及其衍生產品,用于治療2型糖尿病、肥胖和 MASH 等疾病。

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*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
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