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中檢院擬修訂《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范(試行)》

藥通社
1255
11個月前



近期,中檢院發布通知,征集《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范(試行)》(2020年版)修改意見和建議,詳情如下:


各有關單位:

為落實《藥品注冊管理辦法》(總局令第27號),中檢院組織起草的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范(試行)》(以下簡稱規范),自2020年7月1日起實施以來,該規范對于進一步優化藥品注冊檢驗工作程序,規范技術要求,促進藥品注冊申請人提升藥品注冊檢驗資料規范化水平發揮了重要作用。在實施過程中,我們收到了部分單位反饋的問題和修改建議,根據國家藥監局相關工作安排,擬定對本規范進行修訂,現征集包括監督部門、審評機構、檢驗機構、科研單位、生產企業、學術團體、行業協會等相關單位對規范的修改意見和建議。請按附件格式將修改意見和建議通過郵件反饋給我們,郵箱地址:huangqq@nifdc.org.cn。

聯系人及聯系電話:黃清泉,010-53852513,13681283755。

截止時間:2023年6月1日。 

附件:《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范(試行)》(2020年版)修改意見和建議一覽表

中檢院
2023年4月23日


資料來源:
--中檢院官網

<END>
*聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
綜合評分:6.7

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